パブリケーションデベロップメント(スペシャリスト/シニアスペシャリスト) - バイオ医薬品企業

Location: Tokyo
Contract Type: Permanent
Salary: ¥6000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: PV / Safety,
Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2112-465895

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

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[ポジション] パブリケーションデベロップメント(スペシャリスト/シニアスペシャリスト)
[勤務地] 東京都
[給与] 600〜1200万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
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[事業内容・会社の特徴]
外資系バイオ医薬品企業

[ミッション]
私たちは、医療関係者からのInsightに基づき研究の立案〜実施・Publicationの活動による製品価値の最大化し、また、PMSの当局対応を適切に行うことで医薬品の安全性を確保している。
この中で、パブリケーションデベロップメントチームは、実施されたスタディから得られたデータを医療機関および規制当局へ提供することをミッションとしている。
具体的にはグローバルメデイカルパブリケーションと協調し、質の高いパブリケーションを作成する。
一方、PMSの関係部署と協業し、薬事上の要件を満たした報告書等を効率的に作成する。

[仕事内容]
◆主な職務内容:

  • 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守
  • 論文作成プロセスのサポートおよび教育
  • PMS調査に関連する当局向け報告書作成/医療機関向け資料作成

◆役割詳細:

  • Publication関連業務
  • 業界、社内ルールの遵守、周知徹底
  • Publicationのルールに関するメディカルスタッフへの教育
  • 領域(TA)毎に発生するPublication(論文・学会発表)のサポート
  • Global Publication Teamと連携し、日本でのPublicationを推進する
  • 論文作成における社内外関係者との協働
  • PMS関連の報告書作成
  • 安全性定期報告書
  • 再審査申請資料
  • CSR
  • 適正使用情報
  • 上記の作業計画および管理:Senior Specialistのみ

[応募資格]

  • 製薬業界の臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において3年以上の実務経験

もしくは

  • PMS部門で5年以上の実務経験

[歓迎されるスキル・経験]

  • 論文作成に関わった経験
  • 論文執筆におけるReviewを英語で行えること
  • CSRの作成経験
  • 薬学部そのほか理系大学卒
  • Ph.D取得


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
Reference: JO-2112-465895
Seniority Level: Mid -Senior level
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance