ヘルスケアコンプライアンスDirector - 製薬会社

Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2206-471702

MANDATORY

  • Applicants must have permission to work in Japan
  • Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業
☑英語力が必要
☑フレックス勤務
☑ハイブリッド(出社×リモートワーク)

[ポジション]
ヘルスケアコンプライアンスDirector

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 世界100ヶ国以上で事業を展開する大企業
  • 神経、がん、免疫、感染症、循環器などの領域に重点を置いています

[仕事内容]
◆目的
会社のプロモーション活動コンプライアンスプログラムを実施し、プロモーション活動が医薬品医療機器等法、広告規制、厚生労働省のプロモーション情報提供活動に関するガイドライン、日本製薬工業協会の行動規範を含む日本の法律、規制、業界規定に準拠していることを確認するとともに、国際ヘルスケアビジネス・インテグリティガイドなどのポリシーおよび手順、関連ガイダンス文書に準拠していることを確認する。

◆概要

  • 会社のヘルスケア・コンプライアンス・オフィサーに報告し、東京を拠点に活動する。
  • ヘルスケアコンプライアンス室の監督のもと、ベンダー管理を含むプロモーション活動のコンプライアンス専門家チームを管理し、関連する法律、規制、業界規範、および社内方針の遵守を保証・監視する。
  • 高いコミュニケーション能力、組織力、分析力、人間力が必要
  • 主に現地の関係者だけでなく、グローバルな同僚や、社内のビジネス関係者、政府当局、業界団体、ビジネスパートナー、プロモーション活動の専門家などの社外関係者と効果的に仕事をする能力
  • メディカルアフェアーズ、研究開発、薬事、コンプライアンスなどの経歴を持ち、科学的なバックグラウンドが強いこと。
  • 結果を出した実績があり、複雑さと曖昧さを管理する能力を持つセルフスターター。
  • 会社のHCC LTの一員として、予算や人材育成を含む組織運営を担当します。

◆職務と責任

  • 会社におけるプロモーション活動が、関連する法律、ガイドライン、およびJPMA Code of Practiceを遵守していることを確認し、適切なプロモーション資料審査プロセスを設定・維持し、サービスプロバイダーやビジネスパートナーを含むプロモーション活動を監視すること。
  • 会社のJPMAコード管理責任者(製薬協コード管理責任者)を務める。
  • コンプライアンス・監査委員会(CAC)の分科会であるプロモーション活動審査委員会の委員長を務め、CACの審議に委員として参加しています。
  • 審査監督委員会(Review and Supervisory Committee)を運営する。
  • プロモーション活動に関する社内外の主要なステークホルダーとの積極的なコミュニケーションを確保します。
  • 積極的な予算策定を管理し、プロモーション活動のコンプライアンス状況を確認します。
  • 海外や他部門の同僚、ビジネスユニット、メディカルアフェアーズ、法務、広報、統合的市場アクセス、コマーシャルエクセレンスを含むHCCチーム全体をリードし、協調して業務を遂行する。
  • HCC LTメンバーとしてHCCのチームビルディングに貢献する

[応募資格]

  • BA/BS以上が必要で、科学分野の上級学位が望ましい。
  • ビジネス、メディカルアフェアーズ、レギュラトリーアフェアーズ、コンプライアンスの分野で10年以上の経験(製薬業界であることが望ましい)
  • 日本における法律、規制、業界標準の知識
  • ピープルマネージメント経験者優遇
  • プロジェクトマネジメントの経験(特に多文化環境での経験)があれば尚可
  • 独立した信念を持ち、客観的な視点で物事を考え、周囲に影響を与えることができる。
  • オープンかつ建設的な方法でコンフリクトを管理する
  • 組織力、対人関係、コミュニケーション能力の高さを証明する。
  • 曖昧さをうまく処理する
  • 組織のあらゆるレベルの主要な利害関係者の懸念、ニーズ、モチベーションを理解した上で、効果的なパートナーシップと仕事上の関係を構築・維持することに秀でていること。
  • 困難な決断を下し、それを支持する能力
  • 結果に対する強い意欲と解決志向
  • 多様性、公平性、包括性の原則の強力な支持者
  • 英語(読み、書き、会話)に堪能であることが望ましい
  • 高い倫理観を持ち、誠実であること。

[語学力]

  • 英語力:読み書き・会話に堪能であること
  • Japanese Language level: Fluent - Native Level(Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
1300〜1800万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2206-471702
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Seniority Level: Director
Job Function: Health Care Provider