非臨床(薬理、毒性)担当 - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Permanent
Salary: ¥5000000.00 - ¥7000000.00 (年収)
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: Pre-Clinical Trial, Regulatory Affairs,
Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2112-466076

☑外資系企業
☑英語力が必要

[ポジション]
非臨床(薬理、毒性)担当

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業

[仕事内容]
非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する

  • 本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
  • 臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、申請資料など)
  • 規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を作成する
  • 医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を作成する

[応募資格]

  • 研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験
  • 医学、薬学の基本的知識
  • 生命科学系修士以上
  • 協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医薬品開発に関する薬事規制(ICHガイドラインなど)の知識
  • 医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験
  • 海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力

[語学力]

  • 英語力:英語文献の読解能力
  • Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
  • Work permission in Japan required

[給与]
500〜700万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します

[待遇・福利厚生]
社会保険完備


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2112-466076
Seniority Level: Associate
Job Function: Health Care Provider