Sr. Scientist, Regulatory Liaison - 製薬会社

Location: Tokyo, Japan
Job Type: 正社員
Salary ¥6000000.00 - ¥10000000.00 per annum
Specialization: ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産)
職種 薬事
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お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-2001-434463
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※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業

[コンサルタントが聞いてきた現場の声]

  • 開発費に投資は惜しまない
  • サイエンスを強く追求している会社・合理的
  • 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた
  • 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価
  • 離職率がとても低い、心地がいい
  • 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている
  • 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る
  • 自身で考えて発信する方は歓迎される

[仕事内容]

  • グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
  • 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
  • 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
  • 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
  • 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
  • 当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、HQも含めた社内調整(スケジュール管理)

[応募資格]

  • 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
  • 承認申請・審査対応の経験
  • ライフサイエンス系大学院卒以上
  • 薬学あるいは医学に関する基本的知識
  • 英語文献読解、国外担当者とコミュニケーションができるレベルの英語力(TOEIC 800レベル)
  • コミュニケーションスキル

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
600万〜1000万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。