Safety Specialist - CRO

W1siziisijiwmtgvmduvmzavmdivmtavntcvmtg2l0fzagxlev9tagvpa2hfdzeuanbnil0swyjwiiwidgh1bwiilcixodb4mjawiyjdxq
お問合せ Ashley Sheikh
参照 JO-1606-214101
see 's jobs

[事業内容・会社の特徴]
CRO

[会社の強み]

  • PV経験者が揃っています。
⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。
また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。
  • 受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。
  • 治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。
⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。
  • 個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。
  • 英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
⇒当社PVGでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、Directorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。
  • 大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

[仕事内容]
1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
PV関連ドキュメントの作成

3 クライアント対応

[応募資格]

  • PV業務経験(1年以上が望ましい)。
  • 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
  • グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
※当社のPVGではGlobalとのつながりが深く、日常的に英語を使います。
  • ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験1年以上。
  • PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
  • ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。

[歓迎されるスキル・経験]

  • 薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
  • 医療機器の不具合報告の経験者
  • 添付文書の改訂業務の経験者
  • 文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都または大阪府

[勤務時間]
9:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分

[給与]
650万〜980万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]

  • 通勤手当:会社規定に基づき支給
  • 退職給付制度:有
  • 保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
  • 福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

[休日休暇]

  • 休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間)
  • 有給休暇:試用期間終了後に10日〜最大20日間付与
  • その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。