QCマネージャー - 薬品・医療機器メーカー

勤務地 Miyazaki, Japan
職種 正社員
給与 ¥9000000.00 - ¥13000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬,
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1906-420031
see Taizo's jobs

[事業内容・会社の特徴]
外資系医療機器メーカー

[仕事内容]

  • 化学試験が品質要件を満たしていることを確認し、責任ある試験を予定通りに実施する。
  • グループ内の作業が手順に準拠していることを確認し、テクニックと記録の正確さを保つ。
  • 化学物質試験による製造の支援。
  • 予算と公認会計士を作成および取得し、それらを効率的に使用する。
  • 関連規制、GxP、自社品質システム、および適用される国際的合意などの順守を確認する。
  • 試験に必要な機器を入手し、安全な環境を整る。
  • 職員に必要な訓練を実施し、適切な人的資源の割り当てを行う。
  • 必要な検証を計画および実施するために、製造、設備、工学および開発と協力する。
  • EMSの運用を促進し、ラボのスタッフに指示と支援を行う。
  • 研究室でスタッフを育成する。
  • 事業所の内外の利害関係者間で直接対立する利益を解決する。
  • 規制、管理、およびITに関する作業の一部を実行するか、またはその作業をラボのスタッフに割り当る。
  • 商品開発を支援し、利益を得るための委託業務を行う。

[応募資格]

  • 有資格薬剤師
  • 5年以上の品質管理またはそれと同等の業務経験
  • ビジネス英語力
  • 日本の医薬品医療機器法、GMP、GQP、GLP、医薬品承認および認可手続きなどの内外の規制に関する知識
  • テクニカルライティングのスキル
  • 統計的手法およびリスク管理手法に関する知識

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
宮崎

[給与]
〜〜1300万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)



※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。