QA Specialist - ライフサイエンス企業

お問合せ Shintaro Tsuchiya
参照 JO-1906-419674

[事業内容・会社の特徴]
外資系ライフサイエンス企業
*理化学分野では最先端技術を活かした人気商材を扱っています!

[仕事内容]

  • 薬機法、QMS 省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたQMS 業務全般
  • 品質情報、変更管理、是正及び予防措置、内部監査、文書の作成及び管理、QMS アグリーメント、マネジメントレビュー、その他QMS 関連業務について、適切な実務を行う。
  • QMS 適合性調査、国内製造所の管理、外国製造業者登録及び更新、その他関連業務について適切に管理を行う。
  • QMS、GVP に基づく苦情対応、顧客とのコミュニケーション、製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
  • 製品品質にかかわる品質保証業務における関連部門との協業(海外製造所、国内他部門など)
  • 新製品、改良品の製品導入及び製品品質の定期的なレビュー、市場への出荷にかかわる品質保証体制の構築

[応募資格]

  • 薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
  • QMS 業務経験5 年以上。
  • 英文の読み書き(海外サイトとのQA 関連案件のコミュニケーション)ができること。
  • エクセル、ワード、パワーポイント等のPC 操作ができること

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
〜800万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[選考プロセス]
2-3 interviews

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。