QAマネージャー - 原材料・医薬品添加剤メーカー

勤務地 Osaka, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥9000000.00 - ¥10000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-2107-462186
about Taizo Murabe

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

============================================
[ポジション] QAマネージャー (製造管理者/薬剤師免許必須)
[勤務地] 大阪府
[給与] 900〜1000万円(スキル・ご経験により決定)
============================================

[事業内容・会社の特徴]
外資系 原材料・医薬品添加剤メーカー


[仕事内容]
部門: QA

下記の業務をお任せします。

1. 医薬品製造管理者業務
海外製造所で製造された原薬及び日局医薬品添加剤について、医薬品製造業許可(包装・表示・保管)を有する製造所(GMP倉庫)にて、製造管理者として製品の入庫から出荷までの一連の業務をお願いします。
· GMP省令に基づく製造所業務の各種管理全般(逸脱管理、変更管理、自己点検、安定性試験モニタリング、品質照査等)の運用
· 社内法令遵守体制及び品質システムに基づく業務管理及び実行
· SOPの作成及び改訂
· 製品の出荷判定
· 倉庫保管サンプルの管理
· 製品受入試験用サンプルの手配及び外部試験機関との連携
· 製品の入出庫管理
· 製品に対する苦情、回収又は廃棄等に関する対応
· 行政又は製造販売業者からの査察・監査対応
· 製造販売業者の承認申請サポート
· 倉庫作業従事者への教育訓練

2. QA業務
· 製造販売業者からの製品品質に関連する問い合わせ、質問表
· 品質取り決め書、製品標準書のレビュー
· クレーム対応
· 業界団体のGMP関連委員会への参加


[応募資格]

必須:
· 大学卒以上.
· 薬剤師免許
· 医薬品GMPに関する知識.
· GMP下での3年の経験 (「包装・表示・保管」 又は「 一般」)
· クレーム対応経験
· 中級程度の英語力(読み書き)
· MS Office (Word, Excel, PowerPoint)が使用可能

歓迎:
· 医薬品関連薬事に関する幅広い知識
· QCでの業務経験
· ビジネスレベルの英会話力
· 自動車運転免許




※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。


Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Quality Assurance, Health Care Provider, Manufacturing, Management, Science