Pharmacovigilance(PV)部長 - 製薬企業

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥12000000.00 - ¥15000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 安全性試験 / 安全性管理,
お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2010-449459
about Yuichi Matsuda

Note: Applicants must have permission to work in japan

[ポジション]
Pharmacovigilance(PV)部長 / 安全管理責任者

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬企業

ポジションの魅力:医薬品は、効果とともに、副作用もあります。このため同社では、医療現場の先生方、また、お使いになる患者様に、適切な医薬品の使い方を提供し、また、適切に使用しても副作用が生じてしまった場合にその情報を収集して、副作用による被害が拡大しないように、適切な安全性の情報を発信しております。
このような安全管理業務は、世界規模で、毎年、新しい制度が導入され、より高度な安全対策を政府・業界が一団となって取り組んでおり、色々な面で改善・改革を進めている部署でもあります。
さらに、同社の医薬品は世界規模で展開しているためglobal 本社との連携も求められる部署で、海外の情報も、日常の業務を通して学ぶことの多い部署です。

同社は提供する医薬品を安心して安全にご使用頂くために、安全管理業務を重要視しています。このようなglobal で展開する会社で、幅広く経験を積みたい方、向上心のある方は是非ご応募ください。

[仕事内容]

  • 「安全管理責任者」としての責務
  • チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
  • 外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
  • 医療機関への安全性情報提供の指導(資材の作成・改訂の教育、監督)
  • Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
  • 再審査対応
  • SOPの作成、改訂の指導
  • RMPの作成、改訂の指導
  • 国内提携先との調整(契約締結、承継、AE交換)
  • 社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報

[応募資格]
必須要件 :

  • 5年以上のPV業務経験
  • 3年以上チームマネージメント経験
  • Business (高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル)

望ましい要件 :

  • 5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
  • 3年以上のチームマネージメント経験
  • 英語力 (下述)
  • データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験

求める適性、能力等 :

  • 高いコミュニケーション能力
  • 洞察力と精度の高い注意力
  • 自ら調べて回答を引き出す力

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
1200〜1500万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇、年次有給休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。