Oncology薬事(グループマネージャー) - 製薬企業

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬企業

[仕事内容]

  • グローバル薬事戦略に沿い日本の薬事戦略を策定し実行する
  • ロールモデルとして、オンコロジーグループをリードする
  • グローバル薬事部門と密接に連携を取り日本の薬事業務を実行する
  • レギュラトリーサイエンスに基づき、日本の薬事規制当局(医薬品医療機器総合機構及び厚生労働省)と対面助言及びその他の交渉を実行し、その責任を担う
  • 治験届、対面助言、オーファン指定申請、承認申請等の準備、実行をリードし、その責任を担う
  • 競合状況及び日本の薬事規制環境を考慮に入れ、レギュラトリーサイエンスに基づいたオンコロジー領域における革新的開発手法に関する知識を常に更新し、組織に還元する
  • 開発薬事部長にレポートする

[応募資格]

  • 10年以上医薬品開発分野に従事し、グローバル開発チームと協働した経験がある
  • 5年以上の薬事経験がある
  • 抗がん剤の薬事申請・承認の経験がある
  • 日本の開発過程における薬事業務、治験届、対面助言、承認申請の経験がある
  • 全般的な海外薬事規制の知識がある
  • 自然科学分野における学士

[歓迎されるスキル・経験]

  • 様々な開発相(初期から後期開発相)のオンコロジー開発を担当した経験がある
  • 部下を管理監督した経験がある
  • 業務量管理及び人財マネジメントの経験(リクルート)がある
  • 自然科学分野における修士若しくはそれ以上の学位

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
1100万円〜1300万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。