Manufacturing Specialist - regenerative medicine

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥6000000.00 - ¥9000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬,
Sub-specialization 生産技術 / プロセスエンジニア / 製造技術(CMC),
お問合せ Shintaro Tsuchiya
参照 JO-1908-423361

[事業内容・会社の特徴]
再生医療受託会社

[仕事内容]
再生医療・遺伝子治療向けの受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。

  • 製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
  • 機器の維持に関わる管理
  • 開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
  • PV、PQの計画立案、実施
  • GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言

※なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

[応募資格]

  • 医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
  • 無菌環境での医薬品製造の経験のある方
  • 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
  • 英語スキル(TOEIC 600以上を目安)

[求める人物像]

  • 製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。
  • グローバルスタンダードの品質を学びたい方。
  • 周囲との協働により、課題に取り組める方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京(自社工場)

[給与]
600万円〜900万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[選考プロセス]
書類選考 ⇒ 一次面談(人事)⇒適正試験(Web)⇒ 最終面接(部門長)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。