EHS Staff - 医療機器メーカー

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
専門 サプライチェーン、購買、物流,
職種 安全衛生管理,
お問合せ Linfeifei Fan
参照 JO-2104-458947
about Linfeifei Fan

Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese

[事業内容・会社の特徴]
外資系医療機器メーカー

[仕事内容]
<主な業務内容>

  • GVP省令に基づく、安全管理責任者業務及びGVP関連業務全般(安全性情報の収集・監視と評価、安全確保措置立案、行政への報告及び対応、自己点検、委受託契約管理、教育等)
  • 顧客からの苦情対応業務(苦情情報の国内及び海外本社データベース登録、海外製造所等とのコミュニケーション、顧客への報告書作成等)
  • 不具合トレンドデータ報告
  • 品質情報処理、回収対応
  • 添付文書の作成及び維持管理
  • 担当業務関連の手順書等作成、記録管理

<主な取扱製品>

  • インターベンション領域:血管内治療領域の製品
  • クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品などの消耗品)、血行動態モニタリングシステム(モニタおよびセンサ)

[応募資格]

  • 医療機器製造販売後安全管理(GVP)業務あるいはそれに類する実務経験3年以上
  • 英語力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
  • 文書作成能力

[歓迎されるスキル・経験]

  • インターベンション領域、またはクリティカルケア領域への知見
  • 会議対応可能な英語力

[求める人物像]

  • 責任感を持って安全管理業務に当たれる方
    • 安全管理責任者として行政対応、顧客対応、社内対応等のコミュニケーションを適切に取れる
    • 安全管理責任者として必要な意見を、根拠を示し適宜上位役職者にも説明・提言できる
  • 品質保証部の一員として、部署のプロジェクトや雑多な業務にも対応する意欲のある方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[勤務時間]
9:00〜17:30(フレックスタイム制)

[給与]
700万円〜900万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[待遇・福利厚生]
各種社会保険完備、確定拠出年金制度、等

[休日休暇]
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休日、傷病休暇、特別休暇、慶弔休暇など

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。