CMC/製造管理責任者 - 製薬会社

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 工場長, 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2009-448112
about Yuichi Matsuda

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
①CMCに関する申請資料の作成。
②製造管理責任者としての業務。(主な業務は以下のとおり)

  • 製品等の製造管理基準書、構造設備の衛生管理基準書、製造工程における製造指図書、手順書(SOP)等、製造部門に関わる文書の作成、更新、管理。
  • 構造設備を定期的に点検整備するとともに、その記録を作成し、これを保管すること。また、計器の校正を適切に行うとともに、その記録を作成し、保管する。
  • その他製造管理のために必要な業務。

[応募資格]

  • 理工系の大学卒以上
  • ビジネス英語(メール、電話会議可能なレベル)
  • 合成医薬品分野における製造管理業務、または、これに類する業務に5年以上従事し前述の仕事内容を積極的に実施できること
  • 製薬工場の製造システムに関する十分な知識と理解
  • 新薬の申請業務経験(CTD作成)
  • GMP監査の経験
  • 製造管理責任者の経験
  • 医薬品の製造管理業務、または、品質保証業務関連
  • 後輩の育成経験
  • 海外企業との英語によるコミュニケーション経験
  • GMP関連知識
  • 合成医薬品の製造工程に関する知識

[求める人物像]

  • 部署を横断して連携が取れるコミュニケーション能力
  • フットワーク軽く、能動的かつ柔軟に動けるプレーヤー気質の方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
700万〜900万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。