※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
①CMCに関する申請資料の作成。
②製造管理責任者としての業務。（主な業務は以下のとおり）

• 製品等の製造管理基準書、構造設備の衛生管理基準書、製造工程における製造指図書、手順書（SOP)等、製造部門に関わる文書の作成、更新、管理。
• 構造設備を定期的に点検整備するとともに、その記録を作成し、これを保管すること。また、計器の校正を適切に行うとともに、その記録を作成し、保管する。
• その他製造管理のために必要な業務。

[応募資格]

• 理工系の大学卒以上
• ビジネス英語（メール、電話会議可能なレベル）
• 合成医薬品分野における製造管理業務、または、これに類する業務に5年以上従事し前述の仕事内容を積極的に実施できること
• 製薬工場の製造システムに関する十分な知識と理解
• 新薬の申請業務経験（CTD作成）
• GMP監査の経験
• 製造管理責任者の経験
• 医薬品の製造管理業務、または、品質保証業務関連
• 後輩の育成経験
• 海外企業との英語によるコミュニケーション経験
• GMP関連知識
• 合成医薬品の製造工程に関する知識

[求める人物像]

• 部署を横断して連携が取れるコミュニケーション能力
• フットワーク軽く、能動的かつ柔軟に動けるプレーヤー気質の方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
700万〜900万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。