※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社
[仕事内容]
①CMCに関する申請資料の作成。
②製造管理責任者としての業務。(主な業務は以下のとおり)
- 製品等の製造管理基準書、構造設備の衛生管理基準書、製造工程における製造指図書、手順書(SOP)等、製造部門に関わる文書の作成、更新、管理。
- 構造設備を定期的に点検整備するとともに、その記録を作成し、これを保管すること。また、計器の校正を適切に行うとともに、その記録を作成し、保管する。
- その他製造管理のために必要な業務。
[応募資格]
- 理工系の大学卒以上
- ビジネス英語(メール、電話会議可能なレベル)
- 合成医薬品分野における製造管理業務、または、これに類する業務に5年以上従事し前述の仕事内容を積極的に実施できること
- 製薬工場の製造システムに関する十分な知識と理解
- 新薬の申請業務経験(CTD作成)
- GMP監査の経験
- 製造管理責任者の経験
- 医薬品の製造管理業務、または、品質保証業務関連
- 後輩の育成経験
- 海外企業との英語によるコミュニケーション経験
- GMP関連知識
- 合成医薬品の製造工程に関する知識
[求める人物像]
- 部署を横断して連携が取れるコミュニケーション能力
- フットワーク軽く、能動的かつ柔軟に動けるプレーヤー気質の方
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
700万〜900万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
