CMC-薬事サポート - 製薬会社

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 派遣
給与 5000円*スキル・経験による
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 臨床試験 / CRA / CRC, 薬事,
お問合せ Michelle Liu
参照 JO-2109-463248
about Michelle Liu

Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese
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[ポジション] CMC-薬事サポート
[勤務地] 渋谷区*在宅勤務中
[時給] 5000円 *スキル・経験による
[雇用形態] 派遣社員
[特徴] ミドルが活躍中/在宅勤務可能/駅から5分以内/外資/服装自由/オフィスが禁煙
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬

[仕事内容]
医薬品の承認取得に関連する業務をご担当頂きます。

  • 会社の連絡窓口として製品開発に関する医薬品業務の調整
  • 内部の関係部門と規制当局間の製品開発
  • 医薬品の承認を取得するための医薬品規制業務
  • タイムリーかつ適切な方法でさまざまな製薬規制関連文書を作成
  • 製品開発計画の製薬規制業務スケジュール管理
  • 医薬品に添付された付録作成
  • 規制当局に提出する規制関連書類の提出
  • 必要に応じて、下請け業者や外部の関係者と製薬問題について交渉
  • ドキュメントのレビュー、最終版を入手
  • 製品開発計画の製薬戦略を関係者に提示し、コンセンサス取得

[応募資格]

  • 薬事申請関連の実務経験5~10年(3つ以上の製品承認の経験を含む)
  • 修士または同等の学位
  • ビジネスレベルの英語力(読み書き)

[勤務時間]
月〜金:9:00~18:00



※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。


Seniority Level:Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider、Quality Assurance、Administrative
Contract Professionals