※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
日系バイオテクノロジー企業
- 新しいがんの治療の開発に取り組む会社です
[仕事内容]
入社時期・経験により、主に以下のような製剤の品質管理に関連する業務に携わっていただきます。
- 品質管理戦略（規格試験の内容・規格値の設定、原材料の管理、など）
- PMDA相談の実施：相談資料の作成、照会事項対応等
- CMOの管理
その他：業務量と相談しながら、以下のような興味のある分野に関わることができます。
- 臨床試験の管理に関連する業務のサポート
- 非臨床試験に関連する業務のサポート
[ポジションの魅力]
- 製剤の品質管理戦略に初期の段階からかかわることができ、やりがいのある責務を担えます。
- 製剤の品質管理だけでなく、非臨床、臨床に関連する業務に触れる機会があり、知識・経験の幅を広げることができます。
[応募資格]
- 生物学的製剤又は再生医療等製品における品質管理業務の経験
- 規格試験の設定、原材料等管理の実務経験
- CMOの管理
[歓迎されるスキル・経験]
- 品質に係るPMDA相談の実務経験
- 再生医療等製品における品質管理業務の経験
- CAR-Tの知識を有する
- 部海外ベンダーとの業務が発生する可能性があるため、英語での実務経験があれば尚可
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[勤務時間]
9：00〜18：00 休憩時間 1h
フレックスタイム制度あり（コアタイム12：00〜15：00）
[給与]
800万〜1400万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
[休日休暇]
年間休日 120 日
有給休暇 初年度3日（1か月目〜）
週休二日制 夏季休暇 年末年始
有給休暇 入社1か月経過後3日、6カ月経過後10日
週休二日制（土日）、祝日、創立記念日、夏季休暇3日（7〜9月）、年末年始休暇
[選考プロセス]
適性試験： 無し
面接回数： 2 回
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
