CMC薬事 - 製薬メーカー(スタートアップ)

Location: Tokyo, Japan
Job Type: 正社員
Salary ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
Specialization: ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産)
Sub-specialization 薬事
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お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-1912-432115
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬メーカー(スタートアップ)

[仕事内容]
■ CMC薬事業務 その1
開発薬事:新薬の承認申請に係るCMC薬事全般業務、特に生物学的製剤(細胞培養等)の開発経験を持つことが含まれる。

■ CMC 薬事 その2
4 品目の原薬登録原簿国内管理人業務全般

■ 開発薬事業務のサポート :
現在実施中の 2 試験及び今後開始される治験届業務
治験相談業務のサポート

■ 医薬品製造販売業、製造業及び卸売販売業許可管理 維持(変更申請、変更届、査察対応)
■ Global Regulatory Affairs とのコミュニケーション(会議、メール等において英語にて協議が可能なレベル)

[応募資格]
上記の職務経験を有し、特に、CMC薬事に関しては、承認申請の審査対応が可能なこと
高いレベルの英語力:会話(専門分野での協議、交渉)、翻訳、メールでのコミュニケーションは必須。

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
700〜900万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。