部門長(医療・ヘルスケア品質推進グループ長) - IT企業

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥8000000.00 - ¥12000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yasunori Kozaki
参照 JO-2103-456399
about Yasunori Kozaki

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系IT企業

  • 世界トップクラスのAI技術を誇る企業です
  • 30代半ば〜40代の方におススメ!

[募集背景]
医療機器事業への参入、新製品の上市、販売国拡大による品質管理システム(QMS)の新規構築、改善などの業務を中心に、品質推進組織を立ち上げ、強化をまさに行っている最中であり、医療・HC業界にて品質保証部門の統括経験を有し、これらの課題を強力にリードしていただける人材の必要性が生じたための募集です。

[仕事内容]
当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネージメントシステム(QMS)の立ち上げ、管理維持、安全管理、品質推進、法規制対応および生命科学・医学系研究の倫理審査運営を行っています。
当部門は設立したばかりで、組織の立上げおよび円滑な運用管理の仕組みなど含めた部門課題の推進並びに医療・HC関連事業の拡大に応じた組織設計、体制強化の推進、10名程度のチームマネージメント、チーム全体の底上げに貢献いただきます。

<具体的には>

  • 部門の統括(課題、人員、予算管理)
  • 計画の立案(年度、中期)
  • 社内規定類、記録の照査/承認
  • 医療法規制遵守管理
  • 生命科学/医学系研究の倫理審査運営

<ポジションの魅力・想定キャリアパス>

  • 最先端AI技術を応用した医療機器事業の立ち上げに携わることで、時代の大きな潮流の一つである医療AIソフトウェアの品質管理システムの構築経験、知見を得ることできます。
  • 医療ヘルスケア事業分野への参入をコーポレート部門として推進リードいただきます。また、立ち上げに携わることで、品質管理体制および事業立ち上げにかかわる経験、知見を蓄積できます。
  • ご本人の希望により医療ヘルスケア事業においてグローバルに活躍いただける可能性があります。
  • 社内に様々な人事制度が準備されており、マネージメント力を高めるマネージメント職と、専門性中心のエキスパート職があるほかキャリア設計のサポート体制も整っており、ご本人の希望に沿った形で、多様な選択肢よりキャリア形成が可能です。

[応募資格]

  • 医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずる経験を有する
  • 薬機法およびそれに関連する各省令に精通している
  • ISO13485 2016年版の知識(ENISO13485がなお望ましい)
  • 業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができること

[歓迎されるスキル・経験]

  • 総括責任者、国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験(医療機器製造販売業 尚可)
  • 生命科学・医学系研究の倫理審査運営の経験

[求める人物像]

  • 結果に拘り、あらゆる視点から解決に向けたアプローチができる
  • 課題を自ら発掘し、周囲を巻き込み推進することができる方
  • ロジカルに物事を考えることができる方
  • 自分の枠にとらわれずキャリアアップ、自己開発に積極的に取り組まれる方
  • チャレンジ精神旺盛な方

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
1000万〜1300万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。