薬事CMC化成品担当サイエンティスト - ライフサイエンス会社

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥10000000.00 - ¥13000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 基礎研究 / 応用研究,
お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-1910-427608
about Eureka Teramura

[事業内容・会社の特徴]
外資系ライフサイエンス会社

**おすすめポイント **

  • 開発部の離職率: 2%
  • 開発費に投資は惜しまない
  • 自身で考えて発信する方は歓迎される
  • サイエンスを強く追求している会社
  • 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた
  • 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価

[仕事内容]
新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務

  • 米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
  • 製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
  • 規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
  • CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
  • 当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
  • 海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

[応募資格]

  • 医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
  • 実務レベルの英会話能力(TOEIC730以上)
  • Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
  • 高いコンプライアンス意識を有する
  • 協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
1000〜1300万円
※現職給与、ご経験を考慮し、同社規定により決定

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇、年次有給休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。