薬事 - 製薬会社

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥8000000.00 - ¥11000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 薬事,
お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-2006-442850
about Eureka Teramura

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 希少疾患向けの製品を手掛けています
  • 設立から日が浅いですが親会社が大きく安定しています

[仕事内容]

  • 主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般
  • PMDA・厚労省等への各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め
  • CTD作成管理および照会事項対応取纏め
  • 製造販売承認申請後の適合性調査(実地、書面)対応
  • 開発品目の特性に応じた効率的な薬事戦略の策定と遂行
  • 新薬開発薬事に関わる法令・規定改定の確認と社内規定への反映
  • 開発薬事として、承認申請業務のProject Leadや治験時の当局対応等を担当して頂きます。
  • 幅広い薬事業務にご対応頂くため、様々な経験を積める環境です。
  • 経験領域は問わず、Primary・Specialtyどちらのご経験でも歓迎です。
  • 希少疾患領域の知識習得が可能です。
  • 裁量を持って業務にあたることが可能です。

[応募資格]

  • 大卒以上(理科系)
  • 新薬開発薬事の業務経験5年程度以上※承認取得経験あれば尚可
  • 英語力:海外からの導入開発品の国内薬事業務が遂行可能な英語読解力

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[勤務時間]
9:00〜17:30(休憩:1時間)

[給与]
800万〜1100万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]

  • 各種社会保険完備
  • 財形貯蓄
  • 生保・損保団体取扱
  • 持株会
  • 各種保養所 等
  • 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
  • 在宅勤務制度
  • 短時間勤務制度(適用条件あり)
  • 企業型確定拠出年金
  • 総合団体生活保険

[休日休暇]
完全週休2日制(土・日)
祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。