薬事申請(CMC) - 製薬会社

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥9000000.00 - ¥12500000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
職種 薬事,
お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-2002-436611
about Eureka Teramura

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業
  • 臨床開発のパイプラインはとても豊富
  • 医療従事者からの信頼も高いです
  • 会社のオープンな雰囲気です
  • キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます

[募集背景]

  • グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上

[仕事内容]

  • CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
  • IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

[応募資格]

  • 薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
  • 医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
  • 英語での業務上のコミュニケーション力(TOEIC 700点相当以上)
  • 日本語・英語でのドキュメンテーション力
  • 社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ
  • 高品質な技術薬事文書の作成
  • 国内外薬制対応におけるリーディング
  • 国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
900万〜1250万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。