臨床試験関連のサポート業務 - 製薬会社

Location: Tokyo, Japan
Job Type: 派遣
Salary 3000円〜5000円*スキル・経験によって前後します。
Specialization: ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産)
Sub-specialization 臨床試験 / CRA / CRC, 臨床開発(プロジェクトマネージャー)
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お問合せ Michelle Liu
参照 JO-2006-443077
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]

  • 日本での臨床試験の実施に関する専門知識を提供し、規制上の要求を満たしつつ、定められた期間内に目標を達成するよう CTM/CPM をサポートする。
  • Global Clinical Operation チームと協働し、CRO からの進捗報告の確認、co-monitoring などにより CRO の管理を行うとともに operation 上の問題解決をサポートする。
  • CTM/CPM の管理のもと、臨床試験の文書作成あるいは review を行う。
  • 治験医師との良好な関係構築により開発を促進する
  • 翻訳物の QC 及び保管
  • 原データ、治験関連文書の review などにより治験実施設と CRO が治験実施計画書、規制、SOP、モニタリング plan 及び TMF plan に沿って実施していることを確認する
  • 必要に応じ製造販売後調査等の業務をサポートする


[応募資格]

  • 治験関連のサポート業務経験5年以上
  • CROとベンダーの管理経験
  • GCP /ソースデータ検証の経験(PMDAも含む)
  • ビジネスレベルの英語力(英→日の翻訳可能レベル、会話中級以上:TOEIC750以上目安)
  • 出張対応可能な方

[雇用形態]
派遣

[勤務地 ]
東京

[勤務日]
月〜金

[勤務時間・残業 ]
時短勤務可*ご相談可能です。

[契約期間 ]
即日〜長期

[時給 / 交通費]
3000円〜5000円*スキル・経験によって前後します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。