総括製造販売責任者 - 創薬ベンチャー

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥13000000.00 - ¥15000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2010-448638
about Yuichi Matsuda

Note: Applicants must have permission to work in japan

[事業内容・会社の特徴]
外資系創薬ベンチャー

[仕事内容]

  • 医薬品の総括製造販売責任者に関する職責
    • 品質保証責任者および安全管理責任者を監督
    • 品質保証責任者および安全管理責任者の報告に基づき措置を決定
    • 決定した措置の実施を品質保証責任者等に指示
    • 必要があると認める場合、製造販売業者に対し意見を述べる
    • 三役会議の定期的な開催
  • 信頼性保証に関する業務(品質保証、GQP、GVP、GPSP、GCP)
  • グローバルとの連携
  • 製造/包装委託業者および倉庫業者との連携
  • 関連SOPの管理

[応募資格]
学歴 :薬学系卒(修士または博士)
英語力:ビジネス英語(交渉、メール、電話会議可能なレベル)
資格:薬剤師(必須)

経験

  • 製薬会社における医薬品の品質保証責任者の経験(3年以上)
  • 有機合成に関する製剤開発、製剤研究の経験

知識・能力

  • 最新のGxPに関する幅広い知識
  • 薬機法に関して熟知していること
  • 総括製造販売責任者に必要な総合的な理解力及び適正な判断力

人物面:

  • 組織調和力などのフレキシビリティ
  • トップマネジメントのニーズに応えるスピード感

歓迎要件

  • 医薬品の総括製造販売責任者の経験
  • 製薬会社の工場勤務の経験

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
1300~1500万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇、年次有給休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。