[事業内容・会社の特徴]
外資系ヘルスケア会社
[仕事内容]
会社のストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。
薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。
<具体的には>
- 担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
- 薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
- 薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
- 会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
- KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
[応募資格]
- 大学卒同等以上
- 薬機法と市販後安全管理業務の知識と経験
- 英語力（TOEIC700点以上）
- PCスキル（Excel, Word, Power Pointなどのオフィスツールを使える事）
- 読解力、文章作成能力
[歓迎されるスキル・経験]
- PMS対応経験があれば尚可
[求める人物像]
- コミュニケーション能力と協調性
- 確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する高い意識
- コンプライアンスに対する強い意識
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
900万〜1250万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
