安全管理責任者/品質保証部安全管理部門-医療機器開発会社

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参照 JO-1810-403746
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[会社概要]
外資系医療機器開発会社

[仕事内容]
安全管理責任者/品質保証部安全管理部門
・GVP省令に基づく、安全管理責任者業務及びGVP関連業務全般
(安全性情報の収集・監視と評価、安全確保措置立案、行政への報告及び対応、自己点検、委受託契約管理、教育等)
・顧客からの苦情対応業務(苦情情報のデータベース登録、海外製造所等とのコミュニケーション、顧客への報告書作成等)
・マネジメントレビューでの不具合トレンドデータ報告
・品質情報処理、回収対応
・リスクアセスメント
・添付文書の作成及び維持管理
・担当業務関連の手順書等作成

[応募資格]
医療機器製造販売後安全管理(GVP)業務あるいはそれに類する実務経験3年以上
英語力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
文書作成能力

[歓迎するスキル]
インターベンション領域、またはクリティカルケア領域への知見

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[年収・給与]
700万円〜900万円
※経験とスキルによって変動あり

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。詳細はその際に別途明示いたします。