※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

• 希少疾患向けの製品を手掛けています
• 設立から日が浅いですが親会社が大きく安定しています

[仕事内容]
医薬品安全管理情報（副作用等）の評価

• 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
• 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等）
• 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

適正使用確保措置の立案・実施

• 副作用・感染症等の当局報告
• 医師等への情報伝達
• 使用上の注意改訂、その他

その他

• 市販直後調査
• RMP
• 規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
• 再審査申請資料作成（PVパート）および適合性調査対応

GVPシステムの維持・管理

• 安全性データベース（Perceive Aceを使用）の維持・管理
• GVPシステム（自己点検、教育、保管等）
• 製造販売業許可更新のための東京都査察対応

[応募資格]

• 医薬品副作用評価、当局報告の経験
• その他の安全管理業務全般の経験
• 理系学士以上

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[勤務時間]
9：00〜17：30（休憩 1時間）現在テレワーク

[給与]
600万〜800万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]

• 各種社会保険完備
• 財形貯蓄
• 生保・損保団体取扱
• 持株会
• 各種保養所 等
• 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
• 在宅勤務制度
• 短時間勤務制度（適用条件あり）
• 企業型確定拠出年金
• 総合団体生活保険

[休日休暇]
完全週休2日制（土・日）
祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。