安全管理・セイフティー - 製薬会社

Location:
Contract Type: Permanent
Salary: ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: PV / Safety,
Contact: Eureka Teramura
Reference: JO-2009-447311

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 希少疾患向けの製品を手掛けています
  • 設立から日が浅いですが親会社が大きく安定しています

[仕事内容]
医薬品安全管理情報(副作用等)の評価

  • 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
  • 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等)
  • 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

適正使用確保措置の立案・実施

  • 副作用・感染症等の当局報告
  • 医師等への情報伝達
  • 使用上の注意改訂、その他

その他

  • 市販直後調査
  • RMP
  • 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
  • 再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応

GVPシステムの維持・管理

  • 安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理
  • GVPシステム(自己点検、教育、保管等)
  • 製造販売業許可更新のための東京都査察対応

[応募資格]

  • 医薬品副作用評価、当局報告の経験
  • その他の安全管理業務全般の経験
  • 理系学士以上

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[勤務時間]
9:00〜17:30(休憩 1時間)現在テレワーク

[給与]
600万〜800万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]

  • 各種社会保険完備
  • 財形貯蓄
  • 生保・損保団体取扱
  • 持株会
  • 各種保養所 等
  • 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
  • 在宅勤務制度
  • 短時間勤務制度(適用条件あり)
  • 企業型確定拠出年金
  • 総合団体生活保険

[休日休暇]
完全週休2日制(土・日)
祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。