安全性スペシャリスト / マネジャー - 医療機器メーカー

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥7500000.00 - ¥12500000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 安全性試験 / 安全性管理,
お問合せ Ashley Sheikh
参照 JO-2004-439019
about Ashley Sheikh

[事業内容・会社の特徴]
外資医療機器メーカー

[仕事内容]

  • 主にグローバル治験の安全性情報管理業務
  • 医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
-治験・市販後の不具合情報の評価
-不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
  • 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
  • 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
  • PV関連ドキュメントの作成
  • 当局対応 等
  • クライアント対応

[応募資格]

  • PV業務経験(5年以上が望ましい)
  • 国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
  • ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
  • PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
  • グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

[歓迎されるスキル・経験]

  • データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
  • 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
  • 派遣社員の指導・管理経験のある方
  • 薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京・大阪

[勤務時間]
09:00-18:00*休憩60分(12:30〜13:30)
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム

[給与]
750万円〜1250万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[待遇・福利厚生]
■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
■退職給付制度:有

[休日休暇]
■休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間)
■有給休暇:試用期間終了後に10日〜最大20日間付与
■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等



※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。