外資系製薬メーカでの品質保証業務(GQP)

勤務地 Osaka
職種 正社員
給与 ¥4000000 - ¥6000000 (年収)
専門 ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬,
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1804-391870
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[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬メーカー

[仕事内容]
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務"


[応募資格]
必須要件:
1. 品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
2. 問題解決力
3. 日本語、英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC650点以上目安)

好ましい要件:
1. 製造プロセスやバリデーションの知識
2. リーンや継続的改善に関連する理解
3. 交渉力(部門間を含む)
4. 新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲"
5. 薬学バックグラウンド、製造現場でのご経験、QC等GMPの知識をお持ちの方歓迎


[雇用形態]
正社員

[勤務地]
大阪

[給与]
400-800万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備、退職金制度(確定拠出年金)、財形貯蓄制度、融資制度、持株会制度、社宅制度

[休日休暇]
週休二日制、年末年始休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。