品質管理スタッフ - 医療機器メーカー

勤務地 Tokyo, Japan
雇用形態 正社員
給与 ¥5000000.00 - ¥6500000.00 per annum
専門 サプライチェーン、購買、物流,
職種 品質管理/品質保証/サプライヤークオリティエンジニア,
お問合せ Linfeifei Fan
参照 JO-2107-461514
about Linfeifei Fan

Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese

[事業内容・会社の特徴]
外資系医療機器メーカー

[仕事内容]
医療機器の品質管理・品質保証業務全般

  1. 医療機器製造業品質管理部門の統括
  2. 医療機器製造業(包装・表示・保管)の試験・検査実務
  3. 試験・検査結果の評価・判定
  4. 製造所関連の手順書、様式等の作成
  5. 製造所内文書・記録の管理
  6. 製造所従業員の教育
  7. 製造所設備・機器の管理
  8. 海外製造所とのコミュニケーション
  9. QMS省令(品質マネジメントシステム)関連の維持・管理業務
  10. 苦情対応

(主な取扱製品)

  • インターベンション領域:血管内治療領域の製品
  • クリティカルケア領域:主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品などの消耗品)、血行動態モニタリングシステム(モニタおよびセンサ)

[応募資格]

  • QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
  • パソコンのスキル(Word、Excel、Power point)
  • 英語でのコミュニケーション能力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
  • 社内外及び海外製造元との折衝/コミュニケーション能力

[歓迎されるスキル・経験]

  • 医療機器の品質保証または品質管理業務の経験
  • 内部監査・供給者監査等、監査業務の経験
  • 英会話(ビジネスレベル)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京
※現在は、週3日出社、週2日在宅体制

[勤務時間]
9:00〜17:30 (所定労働時間7.5時間)

[給与]
500万円〜650万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[待遇・福利厚生]
社会保険完備、確定拠出年金制度、定年65歳*再雇用制度あり(68歳まで)

[休日休暇]
週休2日制(土曜、日曜)、祝祭日、有給休暇10~20日 、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。