品質保証 - 製薬企業

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥7000000.00 - ¥9000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2101-453979
about Yuichi Matsuda

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬企業

  • 世界 150 カ国で事業展開しているグローバルヘルスケア企業
  • 非常に堅実な会社 マーケットシェアの高い製品ラインナップで、基盤が整っています。 主力製品はここ10年、売上が前年割れしたことはありません
  • 勤続年数の長い会社 5年以内に退職する方はほぼゼロです。腰を据えて取り組める環境です

[仕事内容]
統括品質保証部品質オペレーション課スタッフとして、QMS、GQP省令、GMP省令、QMS省令や社内手順書を遵守した上で、主たる役割並びに責任を担うシステム及びプロセスについて、Japanにおける浸透並びに円滑な運用を確保する。また、継続的改善活動を行い、必要に応じて改善策を講じてシステム及びプロセスの堅牢化を図る。

主たる役割及び責任を負うシステム及びプロセスとしては以下のプロセスを考えているが、今までの業務経験や採用後のDevelopment Planをもとに適宜変更を想定している。

★教育管理
★文書管理
・品質取り決め
・サプライヤー、コントラクター管理
・サードパーティー管理
・ライセンス管理
・品質標準書
・製販PPR

[応募資格]
◆スキル
・コミュニケーションスキル
・Excel、Word、PPTなどのオフィスソフトスキル

◆経験
・医薬品業界でのGQPもしくはGMPの経験

◆語学力
・メールでの海外とのやり取り、英語文書(手順書、レポート、メール等)の読解/理解が可能な英語力

[歓迎されるスキル・経験]
◆スキル
・ERPシステムスキル

◆経験
・医薬品業界での「品質」に関わる業務経験

◆その他
・英語での意思疎通が可能な英会話力
・大卒以上
・薬剤師資格

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
700万〜900万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。