品質保証 担当スタッフ - CDMO

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥6000000.00 - ¥8000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬,
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Shintaro Tsuchiya
参照 JO-1907-423176

[事業内容・会社の特徴]
国内CDMO

[仕事内容]

  • 再生医療・遺伝子治療向けの受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。
  • 新工場立ち上げに必要となる業務、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務
  • 変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等

[応募資格]

  • 医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上
  • 英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
  • バイオサイエンスに関する一般的知識(歓迎)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
600〜800万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備

[休日休暇]
週休二日制
年末年始休暇
年次有給休暇

[選考プロセス]
書類選考 ⇒ 一次面談(人事)⇒適正試験(Web)⇒ 最終面接(部門長)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。