品質保証部長 - 製薬会社

勤務地 Tokyo, Japan
職種 正社員
給与 ¥14000000.00 - ¥16000000.00 per annum
専門 ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産),
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2010-449489
about Yuichi Matsuda

Note: Applicants must have permission to work in japan
Note: Fluent ~ Native level Japanese

[ポジション]
品質保証部長

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
概要

  • 品質保証部長として、当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務全般に責任を有する。高い品質の製品を安定的に供給することに責任を有するとともに、グローバルの品質部門と協力し、有効かつ効率的に品質保証部を運営する。
  • 品質保証責任者として、製造販売業の適切な運営に責任を有する。

具体的には:

  • 当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に責任を有し、品質保証部員の指導的な立場で業務を推進するとともに、自ら業務を担当し問題解決にあたる。
  • 製品回収や製品の安定供給に重大な影響を与える品質問題の発生を防止するため、製造所を適切に管理監督し、重大な品質問題の発生を未然に防止する。
  • 常にコンプライアンスと製品の安定供給を重視し、判断や決定を行うとともに、品質保証部を管理監督する。
  • 社内の様々なプロジェクトに参加し、品質保証及び技術面で貢献する。
  • 製造販売業の業許可を維持するため、当局による査察で重大な指摘を受けることがないよう、GQP業務を適切に推進する。
  • 品質保証部の予算策定とその管理に責任を有する。
  • グローバルの品質部門と連携し、様々なイニシアチブの推進を図る。(ex: グローバルで調達する製品の製品品質及び安定供給等)
  • 品質保証部門に必要な組織力と人材の育成を計画・実施する。
  • 品質問題が原因で製品の安定供給に影響を与えないよう、SCM及びその他関連部門と協力し、問題解決にあたる。
  • 品質の取り決め締結や製造所の品質監査を計画通りに実施する。

[応募資格]

  • 四年制大学の理系学部卒業以上
  • 医薬品又は医療機器分野での3年以上の品質保証業務の経験
  • 医療用医薬品の品質保証責任者の経験、またはそれに準ずる経験があると尚可
  • 医薬品の製造所での勤務経験または製剤研究所での勤務経験があると尚可
  • ビジネスレベル(電子メールでのコミュニケーションは必須)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京

[給与]
1400〜1600万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備、交通費支給

[休日休暇]
完全週休2日制、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇制度、私傷病休暇

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。