品質保証シニアマネジャー - 製薬メーカー

Location: Osaka, Japan
Job Type: 正社員
Salary ¥12000000 - ¥13000000 per annum
Specialization: ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証
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お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1806-396899
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[会社概要]
日系製薬メーカー

[募集背景]
開発品や導入品の増加により、管理監督する製造所が増加し、一変対応や製造所の業態維持、承認書と製造実態の適合性確認などの薬事的業務やプロジェクト業務を牽引する人材が必要となったため。次期部長候補。

[仕事内容]
一変プロジェクトマネジメント
GMP適合性調査準備対応
GQP業務全般
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等
開発品の商用化における品質保証面での参画
製造法・試験法技術移管サポート

[応募資格]
業務経験:
医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理・品質管理、及び品質保証業務。

能力・スキル:
CMC分野の専門的な知識
CMC領域での薬事的な知識
科学的に物事を分析する能力
本題解決能力
プロジェクトマネジメントスキル
特に英語圏と日常的にコミュニケーションを行える能力

学歴:
化学・工学系大学大学院卒業以上

就業年数:
20年以上

業界経験年数:
15年以上

語学:
英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル
(TOEIC 700点以上:海外勤務経験があれば尚可)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
大阪府

[年収・給与]
1200~1300万円程度(基本給 55万円〜65万円程度)(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。詳細はその際に別途明示いたします。