医薬品の電子申請 - 製薬会社

Location: Tokyo, Japan
Job Type: 正社員
Salary ¥10000000.00 - ¥14000000.00 per annum
Specialization: ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産)
職種 薬事
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お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-2101-453262
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※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

[コンサルタントが聞いてきた現場の声]

  • とにかく人が良い、丁寧に教えてくれる
  • 新しい案件でも若手に任せてくれる
  • They are divided via TAs, not functions, so a lot of cross-communication
  • Started new innovation like digital medicine, acquired a device company in overseas application treatment

[仕事内容]
医薬品の電子申請業務(Regulatory Operation:RO)の実務およびROチームマネジメント

  • 医薬品の承認申請に係るeCTD等の電子文書作成及び編纂業務
  • CSV対応システム(申請文書管理システム及びeCTD編纂システム)の運用及び展開の主導
  • eCTD編纂業務及びチームマネジメント
  • Globalでの電子申請やシステムにかかわる課題を抽出し,システムベンダー及び海外関係会社等の関係者と共に解決する

[応募資格]

  • 大学卒または大学院卒以上
  • 英語 TOEIC 600点以上
  • 一般的なCSV活動を理解し,システム運用について2年以上の実務経験がある
  • 文書管理システム,eCTD編纂システムを導入または運用の経験がある
  • チームリーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力がある
  • RO業務全般あるいは一部について、海外関連会社と協議した経験がある
  • 課題を解決するためのコミュニケーションスキル・発信力

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
1000万〜1400万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。