分析技術員 - 製薬会社

Location: Aichi, Japan
Job Type: 正社員
Salary ¥5000000.00 - ¥7000000.00 per annum
Specialization: ライフサイエンス(医療機器・製薬・化学・ヘルスケア・農業・畜産)
Sub-specialization 臨床試験 / CRA / CRC, 品質管理 / 品質保証, 薬事
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お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-2006-441956
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[事業内容・会社の特徴]
外資製薬会社

[仕事内容]
・新製品導入時の試験技術移管、及びそれに関連するGMP文書の作成
・新規開発品や一変品の申請用データの取得、その申請資料の作成並びに当局からの照会事項の対応
・日局収載原案の作成及び照会事項の回答作成
・分析法開発、分析法バリデーションの実施、これらのドキュメンテーション
・業務に必要な手順書の作成・改訂
・分析機器や試験室のGMP管理

[応募資格]
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識があること
・欧州薬局方や米国薬局方など、英語の規格及び試験方法を読解する英語力があること

[歓迎されるスキル・経験]
・医薬品の分析、もしくは、そのデータのレビューなどのご経験が直近で3年以上

[求める人物像]
・GMP、日本薬局方、品質に関するガイドライン、PQS(Pfizer Quality Standard)などの要件を理解し、遵守できること
・組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性があること

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
愛知県

[勤務時間]
9:00~18:00(休憩1時間)

[給与]
500〜700万円
(能力・経験を考慮し当社規定により決定します。)

[待遇・福利厚生]
昇給:年1回
賞与:年3回

[休日休暇]
休日:土日祝その他会社の規定による休日
年間休日:130日

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。