※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社
- 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業
[コンサルタントが聞いてきた現場の声]
- 開発費に投資は惜しまない
- サイエンスを強く追求している会社・合理的
- 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた
- 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価
- 離職率がとても低い、心地がいい
- 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている
- 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る
- 自身で考えて発信する方は歓迎される
[仕事内容]
下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
- 治験薬概要書の作成
- 総括報告書の作成
- 承認申請資料臨床パートの作成
- 開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
- 対面助言（申請前相談）資料の作成
- 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
- 臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（本社と共同で行う）
[応募資格]
- 以下1〜3のいずれかの経験を有している
- CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
- 治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
- CRA経験
- 科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
- 英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
- コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
- プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
800万〜1500万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
