ファーマコビジランス - 製薬会社

お問合せ Yuichi Matsuda
参照 JO-2108-462805
about Yuichi Matsuda

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

============================================
[ポジション] ファーマコビジランス/30代の方にお勧め
[勤務地] 東京都/在宅勤務・フレックス制度あり
[給与] 800〜1000万円 ※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
============================================

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 国内での売り上げはトップクラス、世界20カ国以上で展開するグローバル企業

[仕事内容]

  • 国内外提携会社との PV 契約に基づく安全性情報交換規定からの逸脱管理およびそれに伴う Quality Issue・CAPA 管理業務
  • 子会社・CRO を含めた社内 SOP 等からの逸脱管理およびそれに伴う Quality Issue・CAPA 管理業務
  • 規制当局および提携会社、監査部門等からの監査/査察/自己点検対応業務
  • PV コンプライアンスに関連する体制の基盤構築に関連する業務(安全性データベースを用いた各種資料の作成、リスク検討等含む)
  • 各種 KPI(Key Performance Indicator)のモニタリング業務
  • 上記職務に関連するグローバルでの協議、業務の推進

[キャリアパス]

  • 安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。
  • その後、当人の適性を踏まえ、OJT やジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
  • 適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。

[応募資格]

  • 安全性関連業務経験者(3 年以上)
  • Quality Issue/PV コンプライアンス管理業務を経験している者が望ましい
  • 関係会社・提携先との調整・交渉力
  • 海外関係者と折衝が出来る英語力(目安:TOEIC 800 点以上)
  • 症例情報管理のデータベースシステム使用経験者が望ましい(Argus 尚可)
  • プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可
  • 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

[待遇・福利厚生]

  • 各種社会保険
  • 社宅制度
  • 財産形成支援制度
  • 自己啓発支援
  • 事業場内保育所
  • こども手当
  • 住宅手当
  • 通勤手当
  • 出張・外勤手当 等

[休日休暇]

  • 休日:毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
  • 休暇:年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

#LI-REMOTE
Seniority Level: Associate
Job Function: Health Care Provider, Quality Assurance