ファーマコビジランス(オンコロジー領域)シニアスペシャリスト - 製薬会社

お問合せ Eureka Teramura
参照 JO-2002-436630
about Eureka Teramura

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業

[コンサルタントが聞いてきた現場の声]

  • 開発費に投資は惜しまない
  • サイエンスを強く追求している会社・合理的
  • 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた
  • 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価
  • 離職率がとても低い、心地がいい
  • 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている
  • 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る
  • 自身で考えて発信する方は歓迎される

[仕事内容]
オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務:
■開発品安全性業務

  • 開発段階からの市販後安全対策の立案
  • 申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
  • CTDの安全性パート作成、審査対応
  • 最適使用推進ガイドラインの作成・改訂

■市販品安全性業務

  • 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
  • 添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
  • 添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
  • 適正使用資材、最適使用推進GLの作成・改訂
  • 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
  • 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
  • 医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成

[応募資格]

  • 医薬品の安全性業務経験
  • 抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
  • 社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
  • 問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
  • 海外との日常業務ができるレベルの英語力
  • 業務を行うためのITスキル(Word、Excel、PPTなど)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
800万〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。