ドラッグセーフティ シニアスペシャリスト - 製薬会社

※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

  • 100ヶ国以上で事業を展開し、トップクラスの売上を誇る世界的企業

[コンサルタントが聞いてきた現場の声]

  • 開発費に投資は惜しまない
  • サイエンスを強く追求している会社・合理的
  • 「働き方改革」が流行するずっと前から仕事と生活が共に充実する職場を目指されてきた
  • 「ダイバーシティ経営企業100選」に選出されるなど高い評価
  • 離職率がとても低い、心地がいい
  • 安定、安心感が有難い。従業員は守られている・大切にされている
  • 新しい技術・今までやったことのないやり方をチャレンジしたいと思う人だとのびのび・楽しく仕事が出来る
  • 自身で考えて発信する方は歓迎される

[仕事内容]
■製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負う。

  • 製造販売後調査の計画、実⾏、終結、変更管理を行う

■タイム/コスト/品質マネジメント
■リスクマネジメント
■ステークホルダーマネジメント
■CROマネジメント

  • J-PSURの作成、提出
  • 再審査申請資料の作成、提出
  • GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
  • 製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)

[応募資格]

  • 医薬系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験
  • Health Care Provider、社内(国内・外)関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
  • 日常業務ができるレベルの英語力(目安: TOEIC score: 700)

[歓迎されるスキル・経験]

  • 薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の国内規制に関する知識
  • 周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
  • 固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性
  • プロジェクトマネジメント知識・スキル

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[給与]
600万〜1300万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。