※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社
- 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業
- 臨床開発のパイプラインはとても豊富
- 医療従事者からの信頼も高いです
- 会社のオープンな雰囲気です
- キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます
[会社の魅力]
- 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る（他の会社だとなかなか経験出来ない）
- グローバル展開が進んでいる
- 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る
- 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる
[募集背景]
以下の理由により要員の補充が必要になったため：
- 自社開発品の国内外の開発、新製品（適応拡大含む）の急激な増加に伴う安全対策業務の大幅な増加が見込まれること
- 国内外の規制要件に準拠して、海外関係会社との安全性情報交換業務をさらに充実させる必要があること
[仕事内容]
- 医薬品リスク管理計画（RMP）の作成
- RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
- 安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
- 国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
- 承認申請および国内外規制当局への照会事項対応
- 再審査対応
- 海外関係会社対応 など
[ポジションの魅力]
医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。
[応募資格]
- 3年以上の開発または市販後における安全対策業務
- 市場戦略の立案実行や対顧客対応があると良い
- 医療現場での実務経験があると尚良い
- 医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識
- 論理的、科学的な思考力および文章作成能力
- 交渉力
[求める人物像]
- 社内外の関係者と良好な人間関係を構築する
- チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
- 関係者を巻き込みながら、業界や市場環境に照らした社内外の課題を抽出し解決策を導き出す
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
1000万〜1400万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
