シニアメディカルライター - ヘルスケア関連会社

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お問合せ Ashley Sheikh
参照 JO-2004-439724
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[事業内容・会社の特徴]
外資系ヘルスケア関連会社

[仕事内容]

  • Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
  • プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
  • グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
  • 臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
  • 新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務

<アピールポイント>

  • 医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
  • 文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
  • 会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能

[応募資格]

  • 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
  • 国内の薬事規制に関する知識を有する
  • メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する
  • 海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
  • 薬学・医学的な基礎知識を有する
  • 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

[歓迎されるスキル・経験]

  • MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
  • 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
  • CTL/CRA又は薬事担当者として3年以上の経験
  • ラインマネージャー経験
  • 海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる(英語スキルの目安:TOEIC 730以上)

[雇用形態]
正社員

[勤務地]
東京都

[勤務時間]
9:00-17:30(1日標準7.5時間)
フレックスタイム制(コアタイム 11:00〜15:00)
在宅制度(月9回)

[給与]
900万〜1450万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。

[待遇・福利厚生]
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

[休日休暇]
完全週休2日制(土・日)、祝祭日
年末年始(12/29〜1/4)
有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇



※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。