グループアシスタント - ヘルスケア会社

Location: Tokyo, Japan
Job Type: 派遣
Salary 2000円前後 *経験・スキルにより時給を検討可能
Specialization: 人事・総務・エグゼクティブアシスタント
Sub-specialization 秘書・エグゼクティブアシスタント, 営業事務・一般事務
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お問合せ Masayoki Kwak
参照 JO-2009-447741
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Note: Applicants must have permission to work in Japan and Fluent ~ Native level Japanese

[事業内容・会社の特徴]
外資系ヘルスケア会社

[仕事内容]

  • GQP省令第9条にて求められる「市場への出荷の管理」の一環として、海外製造所もしくは国内製造所から製造販売業者に対して報告された逸脱内容の処理の適切性を確認し、記録を作成する。
  • GQP省令第10条にて求められる「適正な製造管理および品質管理の確保」の一環として、海外製造所にて作成されたの製品品質照査内容を確認し、アセスメント結果を記録する。

主に上記9条、10条対応を考えていますが、以下も依頼する可能性がございます。

  • GQP省令第11条にて求められる「品質等に関する情報及び品質不良等の処理」の一環として、品質情報(所謂製品クレーム)のシステムへの登録・海外製造所における調査結果の確認・顧客への報告レポート作成等

[応募資格]

  • 英語で作成された製品品質照査の内容を正確に把握する力量 (英会話スキルは不要です)
  • 医療用医薬品製造における品質保証業務経験、GQP部門経験

[歓迎される経験・スキル]

  • 無菌操作法により製造された無菌医薬品の製造プロセスについての知識
  • 製造販売業者における品質情報(製品クレーム)対応経験
  • 医療機器に関する規制(QMS省令)の知識・経験

[雇用形態]
派遣(産休カバー)

[勤務地 ]
東京

[勤務日]
月〜金

[勤務時間・残業 ]
9時00分〜17時30分
(※時期によって月最大20時間程度の残業が生じる可能性があります)

[契約期間 ]
10月から〜約1年間 *延長の可能性あり

[時給 / 交通費]
2000円前後 *経験・スキルにより時給を検討可能

[キーワード]
・ミドル、シニア活躍
・週5勤務
・現在在宅勤務OK
・残業少なめ(~10時間未満/月)
・急募!(即日OK)
・駅チカ
・交通費支給
・服装自由
・派遣社員が複数名就業中
・従業員1000名以上の企業


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。