※Applicants must have permission to work in Japan and required fluent ~ native level Japanese.
[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社
- 世界をリードする技術で国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業
- 臨床開発のパイプラインはとても豊富
- 医療従事者からの信頼も高いです
- 会社のオープンな雰囲気です
- キャリアパスは自分で選んで、上司と相談しながら自分で作っていけます
[会社の魅力]
- 自社創薬している。自社創薬に基づいて活動出来る（他の会社だとなかなか経験出来ない）
- グローバル展開が進んでいる
- 主体的に考え、国内とグローバル開発プランを考えることが出来る
- 自社開発・グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができる
[募集背景]
会社グループの重要メンバーとして、⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の⽴案にとどまらず市販後の製品価値最⼤化やメディカル活動を⾒据えた⾼度な開発戦略⽴案体制を構築する必要がある。
そのためには、医学・薬学など科学的な視点のみならず、競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに、会社メンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる⼈財を増員する必要がある
[仕事内容]
- 適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の⽴案
- 開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
- 試験プロトコル骨⼦の作成
- 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
- 導⼊候補品の臨床科学的評価の実施
- 申請業務に関連した薬制上の対応
- 治験における手術手法に関する医師支援業務
[ポジションの魅力]
会社グループの重要メンバーとして、⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の⽴案にとどまらず市販後の製品価値最⼤化を⾒据えた⾼度な開発戦略⽴案を行います。
[応募資格]
■経験
- 眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）、眼科領域において、医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション（手術等）を行った経験がある方はなお可
- プロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験
- または、上記に2項目該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■スキル・知識・能力
- 疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力
- 国内外の治療体系や医療現場の実情、Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力
- 科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
■資格
- 理系⼤卒（医・⻭・薬・獣医学部など）以上
- ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
[雇用形態]
正社員
[勤務地]
東京都
[給与]
700万〜1200万円
※能力・経験を考慮し当社規定により決定します。
※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。
