【滋賀】安定性試験室ラボマネージャー - ジェネリック医薬品メーカー

勤務地 Shiga
職種 正社員
給与 ¥6000000 - ¥7000000 (年収)
専門 ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬,
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証,
お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1802-387659
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[事業内容・会社の特徴]
ジェネリック医薬品メーカー

[仕事内容]
■市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認や承認
■12〜13名程の部下のマネジメント

[試験について]
■ジェネリック医薬品の安定性試験
数百種の製剤の安定性試験を実施しております。

■長期収載品の安定性試験
承継された固形製剤の安定性試験を実施
2018年から、AG(オーソライズドジェネリック)の安定性試験も開始予定です

安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等)

[応募資格]
必須スキル・経験・知識など:
・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上
・理化学試験を熟知、試験結果について判断できること
・GMP責任者としての知識
・査察対応
・英語力:中級程度(読み書き必須)
※あれば社内での可能性について幅が広がります

歓迎スキル・経験:
・管理職の経験1年以上
・その他のGMP責任者3年以上
・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度

[雇用形態]
正社員(試用期間3ヶ月)

[勤務時間]
8:40〜17:40(休憩60分)※フレックスタイム制度あり

[勤務地]
滋賀県

[給与]
700~1000万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)

[休日休暇]
週休二日制(土・日)祝
年末年始休暇
年次有給休暇
※年間125日

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定


※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。