【滋賀】品質保証(GMP) - ジェネリック医薬品メーカー

Location: Shiga
Job Type: 正社員
Salary ¥4000000 - ¥8000000 (年収)
Specialization: ライフサイエンス・ヘルスケア・医療機器・製薬
Sub-specialization 品質管理 / 品質保証
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お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1703-368103
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■募集職種 :品質保証スタッフ(信頼性保証部門)



■職務内容
GMP関連業務を担っていただきます。
(逸脱・工程異常の処理業務*変更管理の管理業務*社外品質情報対応業務*監査対応業務
*取決め契約等の対応業務)




■必須
医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験







【必須知識・スキル】



・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識



・ 英語によるコミュニケーション力:海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル




雇用形態 正社員



勤務地 滋賀県甲賀市



給与・年収 400〜800万円



勤務時間 8:40〜17:40(休憩60分)

【会社概要】
日系大手の製薬メーカーとグローバルトップ10に入る外資製薬メーカーが合弁会社を設立。
今後さらにニーズの高まるジェネリック医薬品で市場規模拡大を目指します。