【大阪】薬事(動物用医薬品)-外資系医薬品メーカー

Location: Osaka, Japan
Job Type: 正社員
Salary Up to ¥5000000.00 per annum
Specialization: 薬事
Sub-specialization
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お問合せ Taizo Murabe
参照 JO-1906-419568
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【職務内容】
■動物用医薬品の出荷判定に伴う品質管理業務を行う。また、CMCに関連する書類(規格、試験方
法、製造方法等)の作成をサポートする。
Key Tasks:
■動物用医薬品の品質管理:動物用医薬品の出荷判定のため、製品の規格および試験方法に従い、品
質試験結果の確認および必要な品質試験を実施し、分析証明書を作成する。
■GMPおよびGQPのコンプライアンス遵守:GMPおよび社内手順書に準拠した品質管理基準書を準
備・維持するとともに、それに係る記録・データを適切に保存する。
■CMCに関連する書類(規格、試験方法、製造方法等)の作成:新薬承認申請および事項変更申請
の際に、CMCに関連する書類の作成をサポートする。