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Jobs in Regulatory Affairs

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    • Tokyo, Japan
    • ¥6000000.00 - ¥9000000.00 per annum
    • Posted about 2 months ago

    [事業内容・会社の特徴] 外資系医療機器メーカー [仕事内容] 製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) 承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) QMS適合性調査申請 保険収載業務(保険適用希望書作成等) [応募資格] 医療機器(クラスI〜IV)の薬事申請における3年程度の実務経験 コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル <英語> 英語による文語でのコミュニケーションが実施できる。 ビジネス文書を書くスキルがある。 [歓迎されるスキル・経験] Vascularに関する知識・経験があれば望ましい [雇用形態] 正社員 [勤務地] 東京 [給与] 600万〜900万円 (能力・経験を考慮し当社規定により決定します。) [待遇・福利厚生] 社会保険完備 [休日休暇] 週休二日制 年末年始休暇 年次有給休暇 [選考プロセス] 書類選考、面接数回を予定 ※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。 ご紹介...

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