MANDATORY
・Applicants must have permission to work in Japan
・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑日系グローバル企業 ☑英語力が必要 ☑英語力不問 ☑リモートワーク可能 ☑フレックス勤務

[ポジション]
薬事リーダーもしくはメンバー

[事業内容・会社の特徴]
日系グローバル Medtechベンチャー

[仕事内容]
薬事業務全般（申請業務、変更手続、当局対応等）

[応募資格]
＜必須＞
医療機器において、下記の経験があること
・薬事業務（申請業務、変更手続、当局対応等）を3年程度経験していること（年数は⽬安）

＜歓迎＞
・薬事申請資料作成：医薬品（CTD）や医療機器（STED）を含めた薬事申請資料を作成した経験があること
・研究開発：製品開発や臨床開発の業務経験があること、CMCの業務経験があること
・品質：QAやQCの業務経験があること
・英語⼒：ビジネス上のやりとりをした経験があること
・チャレンジ精神：新規領域である治療用アプリについて当局と粘り強くやりとりができること

[勤務地]
東京都（在宅勤務可）
※外部との打ち合わせの際は出社が必要な事もあります

[勤務時間]
フレックス制度あり

[給与]
700万円〜1200万円（スキル・ご経験により決定）

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2210-475840
#LI-REMOTE
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Science, Other