薬制薬事 - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Permanent
Salary: ¥8000000.00 - ¥12000000.00 (年収)
Specialization: Life Science (Medical Devices / Pharmaceutical / Chemical / Healthcare / Agriculture / Livestock),
Sub Specialization: Regulatory Affairs,
Contact: Yoshiko Kumakura
Reference: JO-2211-476074

MANDATORY
・Applicants must have permission to work in Japan
・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑日系グローバル企業 ☑上場企業 ☑英語力が必要 ☑フレックス勤務 ☑ハイブリッド(出社×リモートワーク)

[ポジション]
薬制薬事

[事業内容・会社の特徴]
日系製薬会社

  • 国内トップクラスの売上を誇る領域もある有名企業

  • 臨床開発のパイプラインはとても豊富

  • 医療従事者からの信頼も高いです

  • 会社のオープンな雰囲気です

[仕事内容]

  • GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)

  • 外国製造業者認定の維持・管理

  • 委託先への製造・試験法に関する調査(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等)

職種の魅力:

  • 医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請が計画されていますので、承認前調査を通じて数多くの新製品上市を経験することができます。

[応募資格]
必須要件:

  • 製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上

  • GMP適合性調査の経験(承認前調査/定期調査)

  • 薬機法全般に関する体系的知識

  • 国内における新薬・一変申請、日本薬局方、GMP関連規制に関する知識

  • 海外との交信を行う英語力

歓迎要件:

  • 医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験

  • 外国製造業者認定に係る業務経験

  • 日本薬局方改正対応の経験

  • 輸出用医薬品製造届の作成経験

求める行動特性:

  • 周囲との信頼関係の構築

  • 誠実さ

[給与]
800〜1200万円

[待遇・福利厚生]
社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、通勤費全額支給、財形貯蓄、社員持株会

[休日休暇]
完全週休二日制(土曜、日曜、祝日)、ゴールデンウィーク休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、出産休暇、ボランティア休暇ほか

[選考プロセス]
書類選考、面接数回を予定

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2211-476074
#LI-Hybrid
Seniority Level: Mid-Senior level
Job Function: Health Care Provider