品質保証 - 製薬会社

Location: Tokyo
Contract Type: Temporary
Salary: ¥1800.00 - ¥2000.00 (時給) + 交通費  
Specialization: Supply Chain, Procurement, Logistics & Transportation,
Sub Specialization: Quality Control/Quality Assurance/SQE,
Contact: Maki Shimizu
Reference: JO-2301-477855
Maki Shimizu

MANDATORY
・Applicants must have permission to work in Japan
・Applicants must be able to speak fluent ~ native level Japanese (Equivalent to JLPT N1)

☑外資系企業 ☑英語力が必要 ☑リモートワーク可能

[特徴] 交通費支給/在宅勤務可能/外資
【テレワーク可】製造業・製薬企業でのご経験が活かせます!

[ポジション]
信頼性保証業務サポート
(信頼性保証部部長のサポート業務)

[事業内容・会社の特徴]
外資系製薬会社

[仕事内容]
【品質保証業務処理担当者】
・概要:医薬品製造販売業における品質保証業務(GQP 業務)を中心に,文書・記録類の処理,製品の不具合調査,業務手順の変更・作成業務等を行う.

・具体的な業務内容:

  • 出荷判定関連業務(逸脱/変更一覧作成,出荷書類入力,出荷レビュー,出荷可否通知書処理,出荷一覧入力,出荷資料保存,出荷データ入力,エクセルシートへの出荷情報入力(英文),市場出荷報告書作成(資料編集、DocuSign 受領)など)
  • 月次点検記録類の処理(作成、発行、サイン取得、ファイル保存)
  • 英文品質文書の和訳(ラフで構わない)
  • 変更管理業務(変更管理記録書作成・部内回覧・起票,変更連絡書作成(他社あて),変更管理一覧表更新
  • 逸脱管理業務(受付/評価 記録書の準備,調査結果報告書の準備(入力のみ),一覧表への入力,記録書類のフォルダ格納
  • 苦情処理業務(一覧表への入力,記録書類のフォルダ格納,苦情品の写真撮影等)
  • 英文エクセルシートへのデータ入力
  • 手順書の作成,様式の作成,ワークフローの作図
  • 簡易な統計処理(エクセルシート)

[応募資格]
-製造業でのバックオフィス(製造支援,製造計画,製造管理,文書管理など)経験、製薬業界での顧客対応(質問回答,営業支援など)経験など
-GQP や GMP,製薬業界の経験が無くとも,製造所の実態が分かっていれば尚可
-MS Office(ワード,エクセル,パワーポイント,Outlook),PDF
-英語中級(Reading,Writing)
-品質保証業務(GQP,GMP,QC)経験者歓迎

[勤務時間]
・8:30-17:15 (9:00開始相談可)
・月〜金 (土日祝休み)

[給与]
時給1800~2000円+交通費(交通費実費にて支給予定)*ご相談ください

[雇用形態]
派遣社員(想定期間:3~6か月程度)

[勤務地]
東京都文京区
※基本的にはテレワークとなりますが、埼玉県本庄市にある埼玉工場への出社を月数回お願いする場合あり

[開始日]
即日〜 相談

※ご興味をおもちいただけましたら、まずはエントリーをお願いいたします。
ご紹介できる場合は、5営業日以内に担当コンサルタントよりご連絡いたします。
詳細はその際に別途明示いたします。

Reference: JO-2301-477855
#LI-Remote
Seniority Level: Associate
Job Function: Quality Assurance, Manufacturing